COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay สำหรับการตรวจจับโดยตรง

COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay สำหรับการตรวจจับโดยตรง
COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay สำหรับการตรวจจับโดยตรง,

รายละเอียดสินค้า

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 และ Influenza A/B Antigen Combo (โครมาโทกราฟีด้านข้าง) ใช้ร่วมกับอาการทางคลินิกและผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นโรค SARS-CoV-2 หรือไข้หวัดใหญ่ A /B การติดเชื้อการทดสอบนี้ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์เท่านั้นโดยจะให้ผลการตรวจคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้น และควรใช้วิธีวินิจฉัยทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น เพื่อได้รับการยืนยันการติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือไข้หวัดใหญ่ A/Bสำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น

หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 และไข้หวัดใหญ่ A/B Antigen Combo (โครมาโทกราฟีด้านข้าง) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบไหลด้านข้างมันมี Windows ผลลัพธ์สองรายการด้านซ้ายสำหรับแอนติเจน SARS-CoV-2มีเส้นเคลือบไว้ล่วงหน้าสองเส้น ได้แก่ เส้นทดสอบ "T" และเส้นควบคุม "C" บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสทางด้านขวาคือหน้าต่างผลลัพธ์ของ FluA/FluB โดยมีเส้นเคลือบไว้ล่วงหน้าสามเส้น ได้แก่ เส้นทดสอบ FluA “T1” เส้นทดสอบ FluB “T2” และเส้นควบคุม “C” บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส

เนื้อหาหลัก

ส่วนประกอบที่ให้ไว้แสดงอยู่ในตาราง

กระแสการดำเนินงาน

• ขั้นตอนที่ 1: การสุ่มตัวอย่าง

เอียงศีรษะของผู้ป่วยไปด้านหลัง 70 องศาสอดสำลีเข้าไปในรูจมูกอย่างระมัดระวังจนกระทั่งสำลีไปถึงด้านหลังจมูกทิ้งไม้กวาดไว้ที่รูจมูกแต่ละข้างเป็นเวลา 5 วินาทีเพื่อดูดซับสารคัดหลั่ง

• ขั้นตอนที่ 2: การทดสอบ

1. ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยการฉีกรอยบากวางไว้บนระนาบแนวนอน

2. หลังจากการสุ่มตัวอย่าง ให้แช่สเมียร์ไว้ต่ำกว่าระดับของเหลวของบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่าง หมุนและกด 5 ครั้งแช่เวลาในการละเลงอย่างน้อย 15 วินาที

3. ถอดสำลีออกแล้วกดขอบของท่อเพื่อบีบของเหลวในสำลีออกโยนไม้พันสำลีลงในของเสียอันตรายทางชีวภาพ

4. ยึดฝาครอบปิเปตที่ด้านบนของท่อดูดให้แน่นจากนั้นค่อย ๆ หมุนท่อสกัด 5 ครั้ง

5. ถ่ายตัวอย่าง 2 ถึง 3 หยด (ประมาณ 100 ul) ไปยังพื้นผิวตัวอย่างของแถบทดสอบ และเริ่มจับเวลาหมายเหตุ: หากใช้ตัวอย่างแช่แข็ง ตัวอย่างจะต้องมีอุณหภูมิห้อง

• ขั้นตอนที่ 3: การอ่าน

15 นาทีต่อมา อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตา(หมายเหตุ: อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที!)

การตีความผลลัพธ์

1.ผลบวกของ SARS-CoV-2

แถบสีปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T) และเส้นควบคุม (C)มันบ่งบอกถึงก

ผลบวกของแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง

2.ผลบวกของ FluA

แถบสีปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T1) และเส้นควบคุม (C)มันบ่งบอกถึง

ผลบวกของแอนติเจนของ FluA ในตัวอย่าง

3.ผลบวกของ FluB

แถบสีปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T2) และเส้นควบคุม (C)มันบ่งบอกถึง

ผลลัพธ์ที่เป็นบวกสำหรับแอนติเจนของ FluB ในตัวอย่าง

4.ผลลัพธ์เชิงลบ

แถบสีปรากฏที่สายควบคุม (C) เท่านั้นเป็นการบ่งชี้ว่า

ไม่มีความเข้มข้นของแอนติเจน SARS-CoV-2 และ FluA/FluB หรือ

ต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ

5.ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง

ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่สายควบคุมหลังจากทำการทดสอบที่

อาจปฏิบัติตามคำแนะนำไม่ถูกต้องหรืออาจมีการทดสอบ

ทรุดโทรม.ขอแนะนำให้ทดสอบชิ้นงานทดสอบอีกครั้ง

ข้อมูลการสั่งซื้อ

การทดสอบ COVID-19/Flu A&B เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจคุณภาพในหลอดทดลองอย่างรวดเร็วและพร้อมกัน
การตรวจหาและแยกนิวคลีโอแคปซิดแอนติเจนจาก SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือไข้หวัดใหญ่ B โดยตรงจากด้านหน้า
ตัวอย่างผ้าเช็ดจมูกหรือโพรงหลังจมูกที่ได้รับจากบุคคลที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจ
สอดคล้องกับโรคโควิด-19 โดยผู้ให้บริการด้านการแพทย์ภายในห้าวันแรกหลังจากเริ่มมีอาการอาการทางคลินิกและ
อาการของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่เกิดจาก SARS-CoV-2 และไข้หวัดใหญ่จะคล้ายกันการทดสอบจำกัดเฉพาะในห้องปฏิบัติการเท่านั้น
ได้รับการรับรองภายใต้การแก้ไขการปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิกปี 1988 (CLIA), 42 USC §263a ซึ่งตรงตาม
ข้อกำหนดในการดำเนินการทดสอบความซับซ้อนระดับปานกลาง สูง หรือยกเว้นผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตให้ใช้ที่จุดดูแล
(POC) กล่าวคือ ในสถานดูแลผู้ป่วยที่ดำเนินการภายใต้ใบรับรองการสละสิทธิ์ของ CLIA ใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด หรือใบรับรองของ
การรับรองระบบ