วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ Dengue NS1 Antigen (โครมาโตกราฟีด้านข้าง) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาแอนติเจน NS1 ของไวรัสไข้เลือดออกในระยะเริ่มต้นในซีรั่ม พลาสมา เลือดครบส่วน หรือเลือดครบส่วนปลายนิ้วของมนุษย์การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น
หลักการทดสอบ
ชุดตรวจนี้เป็นอิมมูโนโครมาโตกราฟีและใช้วิธีการแซนวิชแบบดับเบิ้ลแอนติบอดีเพื่อตรวจหาไข้เลือดออก NS1 ประกอบด้วยอนุภาคทรงกลมสีที่มีป้ายกำกับว่า NS1 โมโนโคลนอลแอนติบอดี 1 ซึ่งห่อด้วยแผ่นคอนจูเกต, โมโนโคลนอลแอนติบอดี NS1 II ที่ยึดอยู่กับเมมเบรน และสายควบคุมคุณภาพ C ที่เคลือบด้วยแอนติบอดี IgG ต่อต้านหนูแพะ นำปฏิกิริยาแอนติเจน-แอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงมาใช้และเทคโนโลยีโครมาโทกราฟีด้านข้าง ตรวจวัดระดับแอนติเจน Dengue NS1 Antigen ในซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา เลือดครบส่วน หรือเลือดเต็มปลายนิ้วในเชิงคุณภาพ
ส่วนประกอบอ้างอิง /อ้างอิง | B010C-01 | B010C-25 |
ทดสอบคาสเซ็ต | 1 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
สารเจือจางตัวอย่าง | 1ขวด | 25ขวดs |
หยด | 1 ชิ้น | 25 ชิ้น |
มีดหมอแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
1. ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยการฉีกรอยบากวางไว้บนระนาบแนวนอน
2. เปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์สำหรับบัตรตรวจสอบนำแผ่นทดสอบออกแล้ววางในแนวนอนบนโต๊ะ
1) สำหรับตัวอย่างเลือดที่ปลายนิ้ว
รวบรวมเลือดจากปลายนิ้วมือด้วยมีดหมอนิรภัย เติมเลือดหนึ่งหยด (ประมาณ 20μL) พร้อมปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งลงในช่องตัวอย่างบนตลับทดสอบ
2) สำหรับเซรั่ม พลาสมา หรือตัวอย่างเลือดทั้งหมด
ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายซีรั่ม 10μL (หรือพลาสมา) หรือเลือดครบ 20μL ลงในบ่อตัวอย่างบนตลับทดสอบ
3.เปิดท่อบัฟเฟอร์โดยบิดด้านบนออกใส่เจือจางการทดสอบ 3~4 หยด (ประมาณ 90 -120 ไมโครลิตร) ลงในตัวอย่างอย่างดี
4. 15 นาทีต่อมา อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตา(หมายเหตุ: อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที!)
1. ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายการตรวจจับ T ปรากฏขึ้น แสดงว่าชิ้นงานนั้นมีปริมาณแอนติเจน NS1 ที่ตรวจพบได้ และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นค่าบวกสำหรับแอนติเจน NS1
2. ผลลัพธ์เชิงลบ
หากปรากฏเฉพาะสายควบคุมคุณภาพ C และสายการตรวจจับ T ไม่แสดงสี แสดงว่าไม่มีแอนติเจน NS1 ที่ตรวจพบได้ในชิ้นงานทดสอบ
3. ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่สายควบคุมหลังจากทำการทดสอบปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลวทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว Dengue NS1 Antigen (โครมาโทกราฟีด้านข้าง) | B010C-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | เอส/พี/ยินดี | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B010C-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |