วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจหาแอนติเจนมาลาเรียได้รับการออกแบบมาให้เป็นวิธีที่ง่าย รวดเร็ว มีคุณภาพและคุ้มค่าสำหรับการตรวจหาและแยกความแตกต่างของพลาสโมเดียม ฟัลซิพารัม (Pf) และพลาสโมเดียม ไวแวกซ์ (Pv) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์หรือเลือดครบส่วนปลายนิ้วไปพร้อมกันอุปกรณ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองและใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมของการติดเชื้อ P. f และ Pv
หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบแอนติเจนของมาลาเรีย (โครมาโทกราฟีด้านข้าง) ใช้หลักการของวิธีไมโครสเฟียร์ดับเบิลแอนติบอดีแซนด์วิชเพื่อตรวจวัดเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็วของแอนติเจน Pf/ Pv ในเลือดครบส่วนของมนุษย์หรือเลือดครบส่วนปลายนิ้วไมโครสเฟียร์ถูกทำเครื่องหมายด้วยแอนติบอดีต่อต้าน HRP-2 (จำเพาะสำหรับ Pf) บนแถบ T1 และแอนติบอดีต่อต้าน PLDH (โดยเฉพาะสำหรับ Pv) บนแถบ T2 และโพลีโคลนอลแอนติบอดี IgG ที่ต่อต้านเมาส์ถูกเคลือบบนพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (C ).เมื่อตัวอย่างมีแอนติเจน HRP2 หรือ pLDH ของมาลาเรียและมีความเข้มข้นสูงกว่าขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำ ซึ่งได้รับอนุญาตให้ทำปฏิกิริยากับไมโครสเฟียร์คอลลอยด์ที่เคลือบด้วย Mal-แอนติบอดีเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนของแอนติบอดี-แอนติเจนจากนั้นสารเชิงซ้อนจะเคลื่อนไปทางด้านข้างบนเมมเบรนและจับกับแอนติบอดีที่ตรึงไว้บนเมมเบรนตามลำดับ ทำให้เกิดเส้นสีชมพูบนบริเวณทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกการมีอยู่ของสายควบคุมแสดงให้เห็นว่าการทดสอบได้ดำเนินการอย่างถูกต้อง โดยไม่คำนึงถึงการมีอยู่ของแอนติเจน Pf/ Pv
ส่วนประกอบREF | B013C-01 | B013C-25 |
ทดสอบคาสเซ็ต | 1 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
สารเจือจางตัวอย่าง | 1ขวด | 1ขวด |
หยด | 1 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
รวบรวมเลือดครบส่วนของมนุษย์หรือเลือดจากปลายนิ้วอย่างเหมาะสม
1. ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยการฉีกรอยบากวางไว้บนระนาบแนวนอน
2. เปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์สำหรับบัตรตรวจสอบนำแผ่นทดสอบออกแล้ววางในแนวนอนบนโต๊ะ
3. เติมสารละลายเจือจางตัวอย่างขนาด 60μL ทันทีเริ่มนับ
20 นาทีต่อมา อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตา(หมายเหตุ: อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 30 นาที!)
1.Pf เชิงบวก
การมีอยู่ของแถบสีสองแถบ ("T1" และ "C") ภายในหน้าต่างผลลัพธ์บ่งชี้ว่า Pf Positive
2.พีวีเป็นบวก
การมีอยู่ของแถบสีสองแถบ ("T2" และ "C") ภายในหน้าต่างผลลัพธ์บ่งบอกถึง Pv
3.บวกPf และ Pv เป็นบวก
การมีอยู่ของแถบสีสามแถบ ("T1", "T2" และ "C") ภายในหน้าต่างผลลัพธ์อาจบ่งบอกถึงการติดเชื้อแบบผสมของ P. f และ Pan
4.ผลลัพธ์เชิงลบ
การมีอยู่ของบรรทัดควบคุม (C) ภายในหน้าต่างผลลัพธ์บ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นลบ
5.ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
หากไม่มีแถบปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้อง โดยไม่คำนึงถึงว่ามีหรือไม่มีเส้นในพื้นที่ทดสอบ (T)อาจปฏิบัติตามทิศทางไม่ถูกต้องหรือการทดสอบอาจเสื่อมลง แนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ใหม่
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนมาลาเรีย HRP2/pLDH (Pf/Pv) (โครมาโทกราฟีด้านข้าง) | B013C-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | เลือดครบส่วน/เลือดปลายนิ้ว | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B013C-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |