SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection kit (Latex Chromatography) สำหรับการทดสอบตัวเอง

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 เชิงคุณภาพจากไม้กวาดจมูกส่วนหน้ามีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา (COVID-19) สำหรับผู้ป่วยที่ไม่แสดงอาการและ/หรือผู้ป่วยที่มีอาการอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปภายใน 7 วันหลังจากเริ่มแสดงอาการ ซึ่งมีสาเหตุจาก SARS-CoV-2สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้นสำหรับการทดสอบการใช้งานด้วยตนเองจากการศึกษาการใช้งานของผู้ใช้ทั่วไป การทดสอบสามารถทำได้อย่างถูกต้องสำหรับทุกคนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปอย่างไรก็ตาม ขั้นตอนการทดสอบทั้งหมดตั้งแต่การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่างก่อนการรักษา (การเช็ด สารละลายสกัด ฯลฯ) ไปจนถึงการอ่านผลของเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ควรได้รับการสนับสนุนหรืออยู่ภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่

หลักการทดสอบ

เป็นการทดสอบการไหลด้านข้างที่ตรวจจับการมีอยู่ของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด (N) ในเชิงคุณภาพในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนการทดสอบการไหลด้านข้างนี้ได้รับการออกแบบด้วยรูปแบบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชแบบดับเบิลแอนติบอดี