วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบแอนติบอดีไทฟอยด์ IgG/IgM (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) ใช้วิธีคอลลอยด์โกลด์เพื่อตรวจหาแอนติบอดีของบาซิลลัสไทฟอยด์ในเชิงคุณภาพ (แอนติเจนของไลโปโพลีแซ็กคาไรด์และแอนติเจนของโปรตีนเยื่อหุ้มชั้นนอก) ในซีรัม/พลาสมาของมนุษย์ ซึ่งเหมาะสำหรับการวินิจฉัยเสริมตั้งแต่เนิ่นๆ ของการติดเชื้อไทฟอยด์ .
หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบแอนติบอดีไทฟอยด์ IgG/IgM (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) คือการตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบไหลด้านข้างตลับทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่นคอนจูเกตสีเบอร์กันดีที่ประกอบด้วยแอนติเจน S. ไทฟอยด์ H ชนิดรีคอมบิแนนท์ และแอนติเจน O ที่คอนจูเกตด้วยทองคำคอลลอยด์ (คอนจูเกตไทฟอยด์) และคอนจูเกต IgG ของกระต่าย ‐ คอนจูเกตสีทอง 2) แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่มีแถบทดสอบสองแถบ (IgG และแถบ IgM) และแถบควบคุม (แถบ C)แถบ IgM ได้รับการเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยโมโนโคลนอลต่อต้าน IgM ของมนุษย์สำหรับการตรวจหา IgM ต่อต้าน Styphi, IgG band ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยรีเอเจนต์สำหรับการตรวจหา IgG anti-S.typhi และ C band ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วย IgG ต่อต้านกระต่ายของแพะ
วัสดุ/ที่ให้มา | ปริมาณ (1 ชุดทดสอบ/ชุด)
| ปริมาณ (5 การทดสอบ/ชุด)
| ปริมาณ (25 การทดสอบ/ชุด)
|
ชุดทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
กันชน | 1ขวด | 5 ขวด | 25/2ขวด |
หยด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
ถุงขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
มีดหมอแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
รวบรวมเซรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์อย่างเหมาะสม
1. ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยการฉีกรอยบากเปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์สำหรับบัตรตรวจสอบนำแผ่นทดสอบออกแล้ววางในแนวนอนบนโต๊ะ
2. ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายซีรั่ม 4μL (หรือพลาสมา) หรือเลือดครบ 4μL ลงในบ่อตัวอย่างบนตลับทดสอบ
3.เปิดท่อบัฟเฟอร์โดยบิดด้านบนออกใส่สารเจือจางสำหรับการทดสอบ 3 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) ลงในสารเจือจางสำหรับการทดสอบที่มีรูปร่างกลมเริ่มนับ
อ่านผลลัพธ์ใน 15 นาทีผลลัพธ์หลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง
ผลลัพธ์เชิงลบ
มีเพียงสายควบคุมคุณภาพ C เท่านั้นที่ปรากฏ และเส้นตรวจจับ G และ M ไม่แสดง หมายความว่าตรวจไม่พบแอนติบอดีไทฟอยด์ และผลลัพธ์เป็นลบ
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ M ปรากฏขึ้น= ตรวจพบแอนติบอดี IgM ไทฟอยด์ และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgM
หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G ปรากฏขึ้น= ตรวจพบแอนติบอดี IgG ไทฟอยด์ และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgG
หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายการตรวจจับ G และ M ปรากฏขึ้น= ตรวจพบแอนติบอดีไทฟอยด์ IgG และ IgM และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นค่าบวกสำหรับทั้งแอนติบอดี IgG และ IgM
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
หากไม่สามารถสังเกตบรรทัดควบคุมคุณภาพ C ได้ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้อง
ไม่ว่าเส้นทดสอบจะแสดงหรือไม่ และควรทำการทดสอบซ้ำ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ไทฟอยด์ ชุดทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) | B023C-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | เซรั่ม/พลาสม่า/เลือดครบส่วน | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B023C-05 | 5 การทดสอบ/ชุด | ||||
B023C-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |