คุณภาพการขายส่งแอนติบอดีวัณโรคขายชุดทดสอบ
วัณโรค, แอนติบอดีวัณโรค, การวินิจฉัยวัณโรค, การทดสอบวัณโรค,
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการคัดกรองทางคลินิกเชิงคุณภาพของตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคเป็นการทดสอบที่ง่าย รวดเร็ว และไม่ใช้เครื่องมือในการวินิจฉัยวัณโรคที่เกิดจากเชื้อ Mycobacterium tuberculosis
หลักการทดสอบ
แอนติบอดีวัณโรคชุดทดสอบ (Immunochromatographic Assay) คือการตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบไหลด้านข้างมีเส้นเคลือบไว้ล่วงหน้าสองเส้น ได้แก่ เส้นทดสอบ "T" และเส้นควบคุม "C" บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส
แอนติเจนของเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคชนิดรีคอมบิแนนท์บริสุทธิ์ที่ถูกตรึงไว้บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่บริเวณเส้นทดสอบ และเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรค Ag ชนิดจำเพาะอีกตัวหนึ่งที่เชื่อมต่อกับทองคำคอลลอยด์จะถูกติดควบคู่กันบนแผ่นฉลาก
วัสดุ/ที่ให้มา | ปริมาณ (1 ชุดทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (5 การทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (25 การทดสอบ/ชุด) |
ชุดทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
กันชน | 1ขวด | 5 ขวด | 25/2ขวด |
หยด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
ถุงขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
มีดหมอแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
รวบรวมเซรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์อย่างเหมาะสม
1. ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์ม
โดยการฉีกรอยบากเปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์สำหรับบัตรตรวจสอบถอดการ์ดทดสอบและ
วางไว้ในแนวนอนบนแท่น
2. ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายซีรั่ม 4μL (หรือพลาสมา) หรือเลือดครบ 4μL ลงในบ่อตัวอย่างบนตลับทดสอบ
3. เปิดท่อบัฟเฟอร์โดยบิดด้านบนออกใส่สารเจือจางสำหรับการทดสอบ 3 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) ลงในสารเจือจางสำหรับการทดสอบที่มีรูปร่างกลมเริ่มนับ
อ่านผลลัพธ์ในเวลา 5-10 นาทีผลลัพธ์หลังจาก 10 นาทีไม่ถูกต้อง
ผลลัพธ์เชิงลบ
มีเพียงเส้น C ควบคุมคุณภาพเท่านั้นที่ปรากฏ และเส้น T การตรวจจับไม่แสดงสี เป็นการบ่งชี้ว่าไม่มีแอนติบอดี TB ในชิ้นงานทดสอบ
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
ทั้งสาย C การควบคุมคุณภาพและสายการตรวจจับ T ปรากฏขึ้น และ
ผลเป็นบวกต่อแอนติบอดีวัณโรค
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่สายควบคุมหลังจากทำการทดสอบ
ทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
วัณโรคชุดทดสอบแอนติบอดี (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)) | B022C-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | เซรั่ม/พลาสม่า/เลือดครบส่วน | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B022C-05 | 5 การทดสอบ/ชุด | ||||
B022C-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |
ชุดทดสอบแอนติบอดีวัณโรค Bioantibody เป็นชุดทดสอบคุณภาพเชิงพาณิชย์ที่สามารถใช้เพื่อตรวจหาโรควัณโรคในโค แพะ และสุกรเป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ Mycobacterium tuberculosis ในซีรัมในเชิงคุณภาพ
ชุดทดสอบแอนติบอดีวัณโรค Bioantibody เป็นชุดทดสอบแอนติบอดี TB ที่มีคุณภาพดีกว่า ซึ่งใช้ในการตรวจจับการมีอยู่ของแอนติบอดีต่อเชื้อ Mycobacterium tuberculosis ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ชุดตรวจนี้ได้รับการออกแบบเพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองวัณโรคระยะลุกลาม การติดเชื้อวัณโรคแฝง และการฉีดวัคซีน BCG ก่อนการทดสอบนี้ได้รับการพัฒนาโดยผู้เชี่ยวชาญในสาขาภูมิคุ้มกันวิทยาและจุลชีววิทยาที่ Bioantibody Inc. ซึ่งเป็นผู้ผลิตชั้นนำของการตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันคุณภาพสูง
ชุดทดสอบแอนติบอดีวัณโรค Bioantibody
การทดสอบง่ายๆ ในขั้นตอนเดียวที่ใช้หลักการอิมมูโนแอสเสย์เพื่อตรวจหาแอนติบอดีที่จำเพาะต่อเชื้อวัณโรคในซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วนของมนุษย์ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น และไม่ใช่เพื่อการวินิจฉัย การรักษา หรือวัตถุประสงค์ทางคลินิกอื่นๆ
ชุดนี้ใช้เทคนิคโซลิดเฟสเอ็นไซม์อิมมูโนแอสเสย์ (EIA) ร่วมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี (MAbs) เพื่อตรวจหาตัวอย่างที่เป็นผลบวกจากการทดสอบวัณโรคผิวหนัง (TST)ด้วยชุดอุปกรณ์นี้ การทดสอบจะเสร็จสิ้นได้ในเวลาประมาณ 30 นาที โดยมีความไว >99% และความจำเพาะ >98%
ที่วัณโรคชุดทดสอบแอนติบอดีได้รับการออกแบบเพื่อใช้กับชุดทดสอบ TB100 ของ Bioantibodyให้ผลลัพธ์คุณภาพสูงเช่นเดียวกับ TB100 แต่มีราคาที่ต่ำกว่า