(โควิด-19) ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี IgM/IgG (Latex Chromatography)
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgG/IgM สำหรับกลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรงของไวรัสโคโรนา 2 (SARS-CoV-2) อย่างรวดเร็วและมีคุณภาพในตัวอย่างเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์การทดสอบนี้จะใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาที่เกิดจาก SARS-CoV-2การทดสอบให้ผลการทดสอบเบื้องต้นผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการรักษาหรือการตัดสินใจด้านการจัดการอื่นๆสำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
หลักการทดสอบ
ขึ้นอยู่กับหลักการของการจับอิมมูโนแอสเสย์เพื่อตรวจหาแอนติบอดี IgG/IgM ของ COVID-19 ในเลือดครบส่วน ซีรั่ม และพลาสมาของมนุษย์เมื่อเติมตัวอย่างลงในอุปกรณ์ทดสอบ ตัวอย่างจะถูกดูดซึมเข้าสู่อุปกรณ์โดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย ผสมกับคอนจูเกตลาเท็กซ์สีแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ SARS-CoV-2 และไหลผ่านเมมเบรนที่เคลือบไว้ล่วงหน้า
เนื้อหาหลัก
ส่วนประกอบที่ให้ไว้แสดงอยู่ในตาราง
| ส่วนประกอบอ้างอิงอ้างอิง | B001C-01 | B001C-25 |
| ทดสอบคาสเซ็ต | 1 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
| แบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 25 ชิ้น |
| ตัวอย่างสารละลายไลซิส | 1 หลอด | 25หลอด |
| คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
| ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
กระแสการดำเนินงาน
หากเก็บรีเอเจนต์ไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 4-8°C ให้นำการ์ดรีเอเจนต์ออกและปล่อยทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องนานกว่า 30 นาที
1. เปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์สำหรับบัตรตรวจสอบนำแผ่นทดสอบออกแล้ววางในแนวนอนบนโต๊ะ
2. ใช้ปิเปตดูดตัวอย่าง (ซีรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน) แล้วเติม 10μL ลงในรูเก็บตัวอย่างบนแผ่นทดสอบ จากนั้นเติมสารละลายเจือจางตัวอย่าง 60μL ทันทีเริ่มนับ
3. 15 นาทีต่อมา อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตา(หมายเหตุ: อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที!)
การตีความผลลัพธ์
1.ผลลัพธ์เชิงลบ
หากปรากฏเพียงเส้นควบคุมคุณภาพ C และไม่แสดงเส้นตรวจจับ G และ M หมายความว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และผลลัพธ์เป็นลบ
2. ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
2.1 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ M ปรากฏขึ้น หมายความว่าตรวจพบแอนติบอดี IgM ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และผลลัพธ์ที่ได้คือผลบวกต่อแอนติบอดี IgM
2.2 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G ปรากฏขึ้น หมายความว่าตรวจพบแอนติบอดี IgG ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และผลลัพธ์เป็นบวกต่อแอนติบอดี IgG
2.3 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G และ M ปรากฏขึ้น หมายความว่าตรวจพบแอนติบอดี IgG และ IgM ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นค่าบวกสำหรับทั้งแอนติบอดี IgG และ IgM
3. ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
หากไม่สามารถสังเกตบรรทัดควบคุมคุณภาพ C ได้ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องไม่ว่าบรรทัดทดสอบจะแสดงหรือไม่ และควรทำการทดสอบซ้ำ
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
| (โควิด-19) ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี IgM/IgG (Latex Chromatography) | B001C-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | เซรั่ม/พลาสม่า/เลือดครบส่วน | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
| B001C-01 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |
