วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ Fecal Occult Blood (FOB) (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เหมาะสำหรับการตรวจหาฮีโมโกลบิน (Hb) ของมนุษย์ในคุณภาพภายนอกร่างกายในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์
หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ Fecal Occult Blood (FOB) (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบไหลด้านข้างมีเส้นเคลือบไว้ล่วงหน้าสองเส้น ได้แก่ เส้นทดสอบ "T" และเส้นควบคุม "C" บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสสายทดสอบเคลือบด้วยโคลนแอนติบอดีต่อต้านฮีโมโกลบินของมนุษย์ และสายควบคุมคุณภาพเคลือบด้วยแอนติบอดี IgG ต่อต้านหนูแพะ และอนุภาคทองคำคอลลอยด์ที่มีป้ายกำกับด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านฮีโมโกลบินของมนุษย์ได้รับการแก้ไขที่ปลายด้านหนึ่งของ บัตรทดสอบเมื่อถึงเส้น Test จะเจอกับ Encapsulated Antibody ทำให้เกิด Antibody-Antigen-Gold Standard Antibody Complex และมีแถบสีแดงปรากฏขึ้นในบริเวณที่ทำการทดสอบ ส่งผลให้ได้ผลเป็นบวกหากไม่มีฮีโมโกลบินของมนุษย์อยู่ในตัวอย่าง จะไม่มีแถบสีแดงในบริเวณการตรวจจับ และผลลัพธ์จะเป็นลบการมีอยู่ของสายควบคุมคุณภาพซึ่งควรปรากฏเป็นแถบสีแดงบนตัวอย่างทั้งหมด บ่งชี้ว่าแผ่นทดสอบทำงานอย่างถูกต้อง
วัสดุที่ให้มา | ปริมาณ (1 ชุดทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (5 การทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (25 การทดสอบ/ชุด) |
ชุดทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
กันชน | 1ขวด | 5 ขวด | 15/2ขวด |
ถุงขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนการทดสอบก่อนการทดสอบ ให้ปล่อยให้ตลับทดสอบ สารละลายตัวอย่าง และตัวอย่างมีความสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C หรือ 59-86 องศาฟาเรนไฮต์)
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และวางบนพื้นผิวเรียบ
2. คลายเกลียวขวดตัวอย่าง ใช้แท่ง applicator ที่ติดอยู่บนฝาปิดเพื่อถ่ายตัวอย่างอุจจาระชิ้นเล็กๆ (เส้นผ่านศูนย์กลาง 3-5 มม. ประมาณ 30-50 มก.) ลงในขวดตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์สำหรับการเตรียมตัวอย่าง
3. ใส่แท่งเข้าไปในขวดแล้วขันให้แน่นผสมตัวอย่างอุจจาระกับบัฟเฟอร์ให้ละเอียดโดยเขย่าขวดหลาย ๆ ครั้งแล้วปล่อยหลอดไว้ตามลำพังเป็นเวลา 2 นาที
4. คลายปลายขวดตัวอย่างและถือขวดในแนวตั้งเหนือหลุมตัวอย่างของ Cassette จากนั้นส่งตัวอย่างอุจจาระที่เจือจางแล้ว 3 หยด (100 -120μL) ไปยังบ่อตัวอย่างเริ่มนับ
5. อ่านผลลัพธ์ภายใน 15-20 นาทีระยะเวลาอธิบายผลไม่เกิน 20 นาที
ผลลัพธ์เชิงลบ
แถบสีปรากฏที่สายควบคุม (C) เท่านั้นบ่งชี้ว่าไม่มีฮีโมโกลบินของมนุษย์ (Hb) อยู่ในตัวอย่าง หรือจำนวนฮีโมโกลบินของมนุษย์ (Hb) ต่ำกว่าช่วงที่ตรวจพบได้
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
แถบสีปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T) และเส้นควบคุม (C)บ่งชี้ถึงผลลัพธ์เชิงบวกสำหรับการตรวจหาฮีโมโกลบินของมนุษย์ (Hb) ที่มีอยู่ในตัวอย่างอุจจาระ
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่สายควบคุมหลังจากทำการทดสอบปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลวทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วอุจจาระลึกลับเลือด (FOB) (การตรวจวิเคราะห์ทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) | B018C-01 B018C-05 B018C-25 | 1 การทดสอบ/ชุด 5 การทดสอบ/ชุด การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด | อุจจาระ | 18 เดือน | 36°เอฟถึง86°F(2°ซีถึง30°C) |