วัตถุประสงค์การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วในขั้นตอนเดียวสำหรับการตรวจหา Streptococcus กลุ่ม A (GAS) ในเชิงคุณภาพจากผ้าเช็ดล้างลำคอนี่เป็นวิธีการวินิจฉัยที่ง่าย รวดเร็ว และไม่ใช้เครื่องมือสำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายโดยมืออาชีพเท่านั้น
หลักการทดสอบ
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์โครมาโตกราฟีการไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาแอนติเจนกลุ่ม A Streptococcus ในตัวอย่างผ้าเช็ดลำคอของมนุษย์เมมเบรนถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อแอนติเจนกลุ่ม A Streptococcus ในบริเวณสายทดสอบ
วัสดุ/ที่ให้มา | ปริมาณ (1 ชุดทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (5 การทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (25 การทดสอบ/ชุด) |
ชุดทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
ไม้กวาด | 1ชิ้น | 5 ขวด | 15/2ขวด |
ตัวอย่างสารละลายไลซิส | 1ขวด | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
1. ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยการฉีกรอยบากวางไว้บนระนาบแนวนอน
2. แช่สเมียร์ให้ต่ำกว่าระดับของเหลวของบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่าง หมุนแล้วกด 5 ครั้งแช่เวลาในการสเมียร์อย่างน้อย 15 วินาที
3.นำสำลีออกแล้วกดขอบของท่อเพื่อบีบของเหลวในสำลีออกโยนไม้พันสำลีลงในของเสียอันตรายทางชีวภาพ
ยึดฝาปิดปิเปตไว้ที่ด้านบนของท่อดูดอย่างแน่นหนาจากนั้นค่อยๆ หมุนท่อสกัด 5 ครั้ง ถ่ายตัวอย่าง 2 ถึง 3 หยด (ประมาณ 100 ul) ไปยังพื้นผิวตัวอย่างของแถบทดสอบ และเริ่มจับเวลา
4.อ่านผลลัพธ์ภายใน 15-20 นาทีระยะเวลาอธิบายผลไม่เกิน 20 นาที
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ IFU หรือชมวิดีโอการทำงานของผลิตภัณฑ์:
ผลลัพธ์เชิงลบ
ทั้งสาย C การควบคุมคุณภาพและสายการตรวจจับ T ปรากฏขึ้น และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติเจนกลุ่ม A สเตรปโตคอคคัส
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
มีเพียงสายควบคุมคุณภาพ C เท่านั้นที่ปรากฏ และสายการตรวจจับ T ไม่แสดงสี แสดงว่าไม่มีแอนติเจนกลุ่ม A สเตรปโตคอคคัสในชิ้นงานทดสอบ
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่สายควบคุมหลังจากทำการทดสอบทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบแอนติเจนกลุ่ม A Streptococcus (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) | B019C-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | Tตัวอย่างผ้าเช็ดปาก | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B019C-05 | 5 การทดสอบ/ชุด | ||||
B019C-025 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |