วัตถุประสงค์การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการคัดกรองทางคลินิกเชิงคุณภาพของตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อโรค Lymeเป็นการทดสอบที่ง่าย รวดเร็ว และไม่ใช้เครื่องมือ
หลักการทดสอบ
นี่คือการตรวจอิมมูโนแอสเสย์โครมาโตกราฟีการไหลด้านข้างตลับทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่นคอนจูเกตสีเบอร์กันดีที่มีแอนติเจนลูกผสมที่คอนจูเกตกับคอนจูเกตทองคำคอลลอยด์และคอนจูเกต IgG ของกระต่าย IgG 2) แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่มีแถบทดสอบสองแถบ (แถบ M และ G) และแถบควบคุม (แถบ C ).
วัสดุ/การจัดหา; | ปริมาณ (1 ชุดทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (5 การทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (25 การทดสอบ/ชุด) |
ชุดทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
กันชน | 1ขวด | 5 ขวด | 25/2ขวด |
หยด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
ถุงขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
มีดหมอแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
รวบรวมเซรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์อย่างเหมาะสม
(1) ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยการฉีกรอยบากวางไว้บนระนาบแนวนอนเปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์สำหรับบัตรตรวจสอบนำแผ่นทดสอบออกแล้ววางในแนวนอนบนโต๊ะ
(2) ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายซีรั่ม 4μL (หรือพลาสมา) หรือเลือดครบ 4μL ลงในบ่อตัวอย่างบนตลับทดสอบ
(3) เปิดท่อบัฟเฟอร์โดยบิดด้านบนออกใส่สารเจือจางสำหรับการทดสอบ 3 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) ลงในสารเจือจางสำหรับการทดสอบที่มีรูปร่างกลมสราตนับ.
อ่านผล 10-15 นาทีผลลัพธ์หลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง
ผลลัพธ์เชิงลบ
มีเพียงเส้นควบคุมคุณภาพ C เท่านั้นที่ปรากฏ และเส้นการตรวจจับ G และ M ไม่แสดง หมายความว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดีและผลลัพธ์เป็นลบ
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายการตรวจจับ M ปรากฏขึ้น = ตรวจพบแอนติบอดี IgM ของโรค Lyme และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgM
หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายการตรวจจับ G ปรากฏขึ้น = ตรวจพบแอนติบอดีของโรค Lyme และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgG
หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายการตรวจจับ G และ M ปรากฏขึ้น=ตรวจพบแอนติบอดี IgG และ IgM ของโรคไลม์ และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นค่าบวกสำหรับทั้งแอนติบอดี IgG และ IgM
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
หากไม่สามารถสังเกตบรรทัดควบคุมคุณภาพ C ได้ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องไม่ว่าบรรทัดทดสอบจะแสดงหรือไม่ และควรทำการทดสอบซ้ำ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของโรค Lyme IgG / IgM (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) | B026CH-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | เอส/พี/ยินดี | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B026CH-05 | 5 การทดสอบ/ชุด | ||||
B026CH-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |