วัตถุประสงค์การใช้งาน:
ชุดทดสอบ Monkeypox Virus Antigen Rapid Test ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจน Monkeypox ในเชิงคุณภาพในตัวอย่างรอยโรคหรือตกสะเก็ดของมนุษย์มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
หลักการทดสอบ:
เมื่อตัวอย่างได้รับการประมวลผลและเติมลงในตัวอย่างอย่างดี แอนติเจนของไวรัสโรคฝีดาษในตัวอย่างจะมีปฏิกิริยากับคอนจูเกตที่มีฉลากแอนติบอดีของไวรัสโรคฝีดาษ ทำให้เกิดสารเชิงซ้อนของอนุภาคสีแอนติเจนและแอนติบอดีสารเชิงซ้อนจะโยกย้ายบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอยจนถึงเส้นทดสอบ ซึ่งพวกมันจะถูกจับโดยแอนติบอดีไวรัสโมโนโคลนอลต่อต้านโรคฝีลิงของเมาส์เส้นทดสอบสีจะปรากฏให้เห็นในหน้าต่างผลลัพธ์ หากมีแอนติเจนของไวรัสโรคฝีลิงในตัวอย่าง และความเข้มข้นขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติเจนของไวรัสโรคฝีลิงเมื่อแอนติเจนของไวรัสโรคฝีลิงในตัวอย่างไม่มีอยู่หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับ จะไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ในสายการทดสอบของอุปกรณ์สิ่งนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นลบมองไม่เห็นเส้นทดสอบหรือสายควบคุมในหน้าต่างผลลัพธ์ก่อนที่จะใช้ชิ้นงานทดสอบจำเป็นต้องมีเส้นควบคุมที่มองเห็นได้เพื่อระบุว่าผลลัพธ์ถูกต้อง
ส่วนประกอบอ้างอิง | B031C-01-01 | B031C-01-25 | B031C-01-25 |
ตลับทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 ทดสอบ | 25 ทดสอบ |
สารละลายสกัดตัวอย่าง | 1ขวด | 5 ขวด | 25ขวด |
ไม้กวาดกำจัด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
หนังสือรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ และนำตลับทดสอบและชิ้นงานทดสอบไปไว้ที่อุณหภูมิห้องเมื่อพร้อมที่จะทดสอบ ให้เปิดซองที่รอยบากแล้วถอดอุปกรณ์ออกวางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ
ชุดทดสอบ Monkeypox Virus Antigen Rapid Test สามารถทำได้กับตัวอย่างรอยโรคหรือตกสะเก็ด
สำหรับตัวอย่างสารหลั่งหรือตกสะเก็ดจากรอยโรค:
1. เช็ดตัวอย่างรอยโรคหรือตกสะเก็ดด้วยสำลี
2. ใส่ก้านสำลีเข้าไปในหลอดสารละลายสำหรับสกัดตัวอย่าง และจุ่มก้านสำลีขึ้นและลงในของเหลวเป็นเวลาอย่างน้อย 15 วินาที จากนั้นจับก้านสำลีไว้ที่ด้านล่างของหลอดแล้วหมุน 5 ครั้ง
3. ถอดสำลีออกขณะบีบด้านข้างของท่อเพื่อดึงของเหลวออกจากสำลีกดฝาหัวฉีดให้แน่นบนท่อสารละลายที่มีตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลแล้วผสมให้เข้ากันโดยหมุนหรือสะบัดก้นหลอด
4. ผสมตัวอย่างโดยค่อยๆ พลิกท่อคว่ำลง บีบหลอดเพื่อเติม 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ลงในหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ และเริ่มนับ
5. อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตาหลังจากผ่านไป 15-20 นาทีผลลัพธ์ไม่ถูกต้องหลังจากผ่านไป 20 นาที
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ Monkeypox Virus Antigen | B031C-01 | การทดสอบ 1 ครั้ง/ชุด | ตัวอย่างรอยโรคหรือตกสะเก็ด | 24 เดือน | 2-30 ℃ |
B031C-05 | 5 การทดสอบ/ชุด | ||||
B031C-25 | 25 การทดสอบ/ชุด |