วัตถุประสงค์การใช้งาน
S. pneumoniae/L.ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ pneumophila Combo Antigen (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นการทดสอบการไหลด้านข้างอย่างรวดเร็วในหลอดทดลองหรือที่เรียกว่าการทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟีการไหลด้านข้างซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาเชิงคุณภาพของ Streptococcus pneumoniae และแอนติเจนของ Legionella pneumophila ในตัวอย่างปัสสาวะจากผู้ป่วยที่มีอาการ โรคปอดอักเสบ.การทดสอบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ S. pneumonia และ L. pneumophila serogroup 1ผลลัพธ์จากเชื้อ S. pneumoniae/L.ควรตีความชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ pneumophila Combo Antigen ร่วมกับการประเมินทางคลินิกของผู้ป่วยและวิธีการวินิจฉัยอื่น ๆ
หลักการทดสอบ
S. pneumoniae/L.ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ pneumophila Combo Antigen (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบไหลด้านข้างมีสายเคลือบล่วงหน้าสามสาย ได้แก่ สายทดสอบ "T1" S. pneumoniae, สายทดสอบ "T2" L. pneumophila และสายควบคุม "C" บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเมาส์โมโนโคลนอลแอนตี้-เอสโรคปอดบวมและต่อต้านแอลแอนติบอดีต่อโรคปอดบวมถูกเคลือบบนบริเวณสายทดสอบ และแอนติบอดี IgY ต่อต้านไก่ของแพะถูกเคลือบบนบริเวณควบคุม
วัสดุ/ที่ให้มา | ปริมาณ (1 ชุดทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (5 การทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (25 การทดสอบ/ชุด) |
ชุดทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
กันชน | 1ขวด | 5 ขวด | 25/2ขวด |
หยด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
ถุงขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนการทดสอบก่อนการทดสอบ ให้ปล่อยให้ตลับทดสอบ สารละลายตัวอย่าง และตัวอย่างมีความสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C หรือ 59-86 องศาฟาเรนไฮต์)
1. นำคาสเซ็ตออกมาวางบนโต๊ะแนวนอน
2. ใช้หยดแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา เก็บตัวอย่างและเติมปัสสาวะ 3 หยด (125 μL) และบัฟเฟอร์ 2 หยด (90 μL) ลงในบ่อตัวอย่างทรงกลมบนตลับทดสอบเริ่มนับ(ไม่ควรจัดการหรือเคลื่อนย้ายตลับทดสอบจนกว่าการทดสอบจะเสร็จสมบูรณ์และพร้อมสำหรับการอ่าน)
3. อ่านผลลัพธ์ภายใน 10-15 นาทีเวลาอธิบายผลลัพธ์ไม่ควรเกิน 20 นาที
1. S. pneumoniae ผลบวก
แถบสีปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T1) และเส้นควบคุม (C)บ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกของแอนติเจนของ S. pneumoniae ในตัวอย่าง
2. L. pneumophila ผลบวก
แถบสีปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T2) และเส้นควบคุม (C)บ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกของแอนติเจนของ L. pneumophila ในตัวอย่าง
3. S. pneumoniae และ L. pneumophila เป็นบวก
แถบสีจะปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T1) เส้นทดสอบ (T2) และเส้นควบคุม (C)บ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกของแอนติเจนของ S. pneumoniae และ L. pneumophila ในตัวอย่าง
4. ผลลัพธ์เชิงลบ
แถบสีปรากฏที่สายควบคุม (C) เท่านั้นบ่งชี้ว่าความเข้มข้นของแอนติเจนของ S. Pneumoniae หรือ L. pneumophila ไม่มีอยู่หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจพบของการทดสอบ
5. ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่สายควบคุมหลังจากทำการทดสอบอาจปฏิบัติตามคำแนะนำไม่ถูกต้องหรือการทดสอบอาจลดลงขอแนะนำให้ทดสอบชิ้นงานทดสอบอีกครั้ง
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
S. pneumoniae/L.ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ pneumophila Combo Antigen (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) | B027C-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | Uน้ำตา | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B027C-05 | 5 การทดสอบ/ชุด | ||||
B027C-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |