วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 (โครมาโตกราฟีด้านข้าง) เหมาะสำหรับการตรวจจับอย่างรวดเร็วเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน (เส้นเลือดฝอยหรือหลอดเลือดดำ) ของ umanชุดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการประเมินการตอบสนองของภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวต่อ SARS-CoV-2สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้นสำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น
หลักการทดสอบ
SARS-CoV-2 Neutralizing antibody Test Kit (Lateral chromatography) เป็นชุดทดสอบทางอิมมูโนที่ใช้เมมเบรนเชิงคุณภาพสำหรับตรวจหาแอนติบอดี SARS-CoV-2 RBD ในซีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วนตัวอย่างถูกทิ้งลงในหลุมตัวอย่าง และเพิ่มบัฟเฟอร์การเจือจางตัวอย่างในภายหลังแอนติบอดี RBD ของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างรวมกับโปรตีน RBD ที่ติดฉลากอนุภาคและสร้างสารเชิงซ้อนภูมิคุ้มกันเนื่องจากการย้ายที่ซับซ้อนบนเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย แอนติบอดี RBD สามารถจับได้โดยโปรตีน RBD อื่นที่เคลือบบนพื้นที่ทดสอบ (เส้น T) ซึ่งก่อตัวเป็นเส้นสัญญาณพื้นที่ควบคุมคุณภาพถูกเคลือบด้วย IgY สารต่อต้านไก่จากแพะ และไก่ที่ติดฉลากอนุภาค IgY ถูกจับเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนและรวมตัวกันในสาย Cหากมองไม่เห็นบรรทัด C แสดงว่าผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง และจำเป็นต้องทดสอบใหม่
ส่วนประกอบ/อ้างอิง | B006C-01 | B006C-25 |
เทปทดสอบ | 1 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
แผ่นแอลกอฮอล์ | 1 ชิ้น | 25 ชิ้น |
สารเจือจางตัวอย่าง | 1 ขวด | 25 ขวด |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
มีดหมอใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 25 ชิ้น |
หลอดหยด | 1 ชิ้น | 25 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ขั้นตอนที่ 1: การสุ่มตัวอย่าง
รวบรวมซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์อย่างถูกต้อง
ขั้นตอนที่ 2: การทดสอบ
1. เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมการ์ดตรวจสอบนำแผ่นทดสอบออกและวางในแนวนอนบนโต๊ะ
2. ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายซีรัม 10µL /หรือพลาสมา 10µL/ หรือเลือดครบส่วน 20µL ลงในตัวอย่างบนตลับทดสอบ
3. เปิดหลอดบัฟเฟอร์โดยบิดปิดด้านบนถือขวดบัฟเฟอร์ในแนวตั้งและเหนือบ่อบัฟเฟอร์ 1 ซม.เติมบัฟเฟอร์สามหยด (ประมาณ 100 µL) ลงในช่องบัฟเฟอร์บนตลับทดสอบ
ขั้นตอนที่ 3: การอ่าน
10 นาทีต่อมา อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตา(หมายเหตุ: อยไม่อ่านผลหลังจาก 15 นาที!)
ผลบวก
หากทั้งบรรทัดการควบคุมคุณภาพ C และบรรทัดการตรวจจับปรากฏขึ้น แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง
ผลลัพธ์เชิงลบ
หากปรากฏเฉพาะบรรทัดควบคุมคุณภาพ C และบรรทัด T การตรวจจับไม่แสดงสี แสดงว่าตรวจไม่พบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 และผลเป็นลบ
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
หากไม่สามารถสังเกตเห็นบรรทัด C ของการควบคุมคุณภาพ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีการแสดงบรรทัดการตรวจจับหรือไม่ และควรทำการทดสอบซ้ำ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโต.อุณหภูมิ |
SARS-CoV-2 ชุดทดสอบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง (Lateral chromatography) | B006C-01 | 1การทดสอบ/ชุด | เอส/พี/ดับเบิลยูบี | 18 เดือน | 2-30℃ / 36-86℉ |
B006C-25 | 25 แบบทดสอบ/ชุด |