วัตถุประสงค์การใช้งาน
SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) จะใช้ร่วมกับทางคลินิก
อาการและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS CoV-2การทดสอบ
ต้องใช้โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้นให้ผลการตรวจคัดกรองเบื้องต้นและการวินิจฉัยทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเท่านั้น
ควรใช้วิธีต่างๆ เพื่อยืนยันการติดเชื้อ SARS-CoV-2สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น
หลักการทดสอบ
เป็นการทดสอบการไหลด้านข้างที่ตรวจจับการมีอยู่ของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด (N) ในเชิงคุณภาพในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนการทดสอบการไหลด้านข้างนี้ได้รับการออกแบบด้วยรูปแบบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชแบบดับเบิลแอนติบอดี
ส่วนประกอบ REF /REF | เอ็กซ์จีเควาย-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ผลบวก
แถบสีปรากฏที่เส้นทดสอบ (T) และเส้นควบคุม (C)มันบ่งชี้ผลบวกของแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง
ผลลัพธ์เชิงลบ
แถบสีปรากฏที่เส้นควบคุม (C) เท่านั้นเป็นการบ่งชี้ว่าไม่มีความเข้มข้นของแอนติเจน SARS-CoV-2 หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่เส้นควบคุมหลังจากทำการทดสอบเดอะ
อาจไม่ได้ปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างถูกต้องหรือการทดสอบอาจแย่ลงขอแนะนำให้ทดสอบชิ้นงานอีกครั้ง
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโต.อุณหภูมิ |
SARS-CoV-2 ชุดตรวจหาแอนติเจนอย่างรวดเร็วในน้ำลาย (Latex Chromatography)(แบบปาก) | เอ็กซ์จีเควาย-003 | 1การทดสอบ/ชุด | ของเหลวในช่องปาก | 18 เดือน | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-003-5 | 5 แบบทดสอบ/ชุด | ||||
XGKY-003-25 | 25 แบบทดสอบ/ชุด |