วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจหาแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 (Latex Chromatography) ใช้ร่วมกับอาการทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2การทดสอบ
ต้องใช้โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้นให้ผลการตรวจคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้น และควรใช้วิธีการวินิจฉัยทางเลือกที่เจาะจงมากขึ้นเพื่อให้ได้รับการยืนยันการติดเชื้อ SARS-CoV-2สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น
หลักการทดสอบ
เป็นการทดสอบการไหลด้านข้างที่ตรวจจับการมีอยู่ของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด (N) ในเชิงคุณภาพในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนการทดสอบการไหลด้านข้างนี้ได้รับการออกแบบด้วยรูปแบบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชแบบดับเบิลแอนติบอดี
ส่วนประกอบ/อ้างอิง | เอ็กซ์จีเควาย-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
เทปทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
ถ้วยกระดาษใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
โซลูชันสลายตัวอย่าง | 1 หลอด | 5 หลอด | 25 หลอด |
กระเป๋าขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ผลบวก
แถบสีปรากฏที่เส้นทดสอบ (T) และเส้นควบคุม (C)มันบ่งชี้ผลบวกของแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง
ผลลัพธ์เชิงลบ
แถบสีปรากฏที่เส้นควบคุม (C) เท่านั้นเป็นการบ่งชี้ว่าไม่มีความเข้มข้นของแอนติเจน SARS-CoV-2 หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่เส้นควบคุมหลังจากทำการทดสอบเดอะ
อาจไม่ได้ปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างถูกต้องหรือการทดสอบอาจแย่ลงขอแนะนำให้ทดสอบชิ้นงานอีกครั้ง
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโต.อุณหภูมิ |
SARS-CoV-2 ชุดตรวจหาแอนติเจนอย่างรวดเร็วในน้ำลาย (Latex Chromatography) | เอ็กซ์จีเควาย-002 | 1การทดสอบ/ชุด | Sอลิวา | 18 เดือน | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 แบบทดสอบ/ชุด | ||||
XGKY-002-25 | 25 แบบทดสอบ/ชุด |