วัตถุประสงค์การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการคัดกรองทางคลินิกเชิงคุณภาพของตัวอย่างซีรัม/พลาสมา/เลือดครบส่วน เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อโรคชิคุนกุนยาเป็นการทดสอบที่ง่าย รวดเร็ว และไม่ใช้เครื่องมือในการวินิจฉัยโรคชิคุนกุนยาที่เกิดจาก CHIKV
หลักการทดสอบ
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นอิมมูโนแอสเสย์โครมาโตกราฟีการไหลด้านข้างตลับทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่นคอนจูเกตสีเบอร์กันดีที่มีคอนจูเกตชิคุนกุนยารีคอมบิแนนท์ที่คอนจูเกตด้วยคอลลอยด์โกลด์และคอนจูเกต IgG-gold ของกระต่าย;2) แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่มีแถบทดสอบสองแถบ (แถบ M และ G) และแถบควบคุม (แถบ C)
วัสดุที่ให้มา | ปริมาณ (1 ชุดทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (5 การทดสอบ/ชุด) | ปริมาณ (25 การทดสอบ/ชุด) |
ชุดทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
กันชน | 1ขวด | 5 ขวด | 15/2ขวด |
หยด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
มีดหมอแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
ถุงขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
1. ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยการฉีกรอยบากเปิดถุงฟอยล์สำหรับการ์ดตรวจสอบ นำการ์ดทดสอบออกมาแล้ววางในแนวนอนบนโต๊ะ
2. ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายเซรั่ม/ (หรือพลาสมา)/ (หรือเลือดครบส่วน) 4μL ลงในช่องตัวอย่างบนตลับทดสอบ
3. เปิดท่อบัฟเฟอร์จ่ายเจือจาง 3 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) ลงในตัวอย่างให้ดี
4. อ่านผลที่ 10 นาทีผลลัพธ์หลังจาก 10 นาทีไม่ถูกต้อง
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ IFU
ผลลัพธ์เชิงลบ
หากปรากฏเพียงเส้นควบคุมคุณภาพ C และเส้นตรวจจับ G และ M ไม่แสดง
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
1. ทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ M ปรากฏขึ้น= ตรวจพบแอนติบอดี Chikungunya IgM และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgM
2. ทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G ปรากฏ= ตรวจพบแอนติบอดี IgG ของ Chikungunya และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgG
3. ทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G และ M ปรากฏขึ้น=ตรวจพบแอนติบอดี Chikungunya IgG และ IgM และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นค่าบวกสำหรับทั้งแอนติบอดี IgG และ IgM
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่สามารถสังเกตบรรทัดควบคุมคุณภาพ C ได้ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องไม่ว่าบรรทัดทดสอบจะแสดงหรือไม่ และควรทำการทดสอบซ้ำ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบแอนติบอดี Chikungunya IgG/IgM (การตรวจวิเคราะห์ทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 การทดสอบ/ชุด 5 การทดสอบ/ชุด การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด | เซรั่ม/พลาสม่า /เลือดทั้งหมด | 18 เดือน | 2-30°C/36-86°F |