วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ H. Pylori Antigen (โครมาโตกราฟีด้านข้าง) ใช้สำหรับการวินิจฉัยเชิงคุณภาพภายนอกร่างกายของแอนติเจนของเชื้อ Helicobacter pylori ในอุจจาระของมนุษย์การทดสอบนี้ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์เท่านั้น
หลักการทดสอบ
ชุดตรวจนี้เป็นอิมมูโนโครมาโตกราฟีและใช้วิธีการแซนวิชแบบแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหา H. Pylori Antigenประกอบด้วยอนุภาคทรงกลมสีที่มีป้ายกำกับว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี H. Pylori ซึ่งถูกห่อด้วยแผ่นคอนจูเกตโมโนโคลนอลแอนติบอดี H. Pylori อีกตัวที่ติดอยู่บนเมมเบรน NCและสายควบคุมคุณภาพ C ที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของแพะ นำปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงมาใช้และเทคโนโลยีโครมาโทกราฟีด้านข้าง เพื่อกำหนดระดับ H. Pylori Antigen ในอุจจาระของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ
ส่วนประกอบ/อ้างอิง | B012C-01 | B012C-25 |
ทดสอบคาสเซ็ต | 1 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
สารเจือจางตัวอย่าง | 1ขวด | 25ขวด |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
หนังสือรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ขั้นตอนที่ 1: การสุ่มตัวอย่าง
เก็บตัวอย่างอุจจาระที่สะอาดและป้องกันการรั่วซึม
ขั้นตอนที่ 2: การทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และวางบนพื้นผิวเรียบ
2. คลายเกลียวขวดตัวอย่าง ใช้แท่ง applicator ที่ติดอยู่บนฝาปิดเพื่อถ่ายตัวอย่างอุจจาระชิ้นเล็กๆ (เส้นผ่านศูนย์กลาง 3-5 มม. ประมาณ 30-50 มก.) ลงในขวดตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์สำหรับการเตรียมตัวอย่าง
3.ใส่แท่งลงในขวดแล้วขันให้แน่นผสมตัวอย่างอุจจาระกับบัฟเฟอร์ให้ละเอียดโดยเขย่าขวดหลาย ๆ ครั้งแล้วปล่อยหลอดไว้ตามลำพังเป็นเวลา 2 นาที
4. คลายปลายขวดตัวอย่างและถือขวดในแนวตั้งเหนือหลุมตัวอย่างของ Cassette แล้วส่งตัวอย่างอุจจาระที่เจือจางแล้ว 3 หยด (ประมาณ 100 -120μL) ไปยังบ่อตัวอย่าง
ขั้นตอนที่ 3: การอ่าน
15 นาทีต่อมา อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตา(หมายเหตุ: อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที!)
1.ผลลัพธ์เชิงลบ
หากปรากฏเพียงเส้นควบคุมคุณภาพ C และไม่แสดงเส้นตรวจจับ G และ M หมายความว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และผลลัพธ์เป็นลบ
2. ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
2.1 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ M ปรากฏขึ้น หมายความว่าตรวจพบแอนติบอดี IgM ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และผลลัพธ์ที่ได้คือผลบวกต่อแอนติบอดี IgM
2.2 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G ปรากฏขึ้น หมายความว่าตรวจพบแอนติบอดี IgG ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และผลลัพธ์เป็นบวกต่อแอนติบอดี IgG
2.3 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G และ M ปรากฏขึ้น หมายความว่าตรวจพบแอนติบอดี IgG และ IgM ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นค่าบวกสำหรับทั้งแอนติบอดี IgG และ IgM
3. ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
หากไม่สามารถสังเกตบรรทัดควบคุมคุณภาพ C ได้ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องไม่ว่าบรรทัดทดสอบจะแสดงหรือไม่ และควรทำการทดสอบซ้ำ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบแบบรวดเร็วของ H. Pylori Antigen (โครมาโทกราฟีด้านข้าง) | B012C-01 | 1 การทดสอบ/ชุด | อุจจาระ | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B012C-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |