วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM ต่อเชื้อบรูเซลลาแบบรวดเร็ว (วิธีอิมมูโนโครมาโทกราฟี) เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองทางคลินิกเชิงคุณภาพของตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อบรูเซลลา มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นชุดทดสอบคัดกรองและเป็นเครื่องมือช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อบรูเซลลา
หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM ของ Brucella แบบรวดเร็ว (การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟี) เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโทกราฟีไหลด้านข้าง ตลับทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่นคอนจูเกตสีแดงเข้มที่มีแอนติเจน Brucella แบบรีคอมบิแนนท์ที่เชื่อมต่อกับคอลลอยด์ทองคำและคอนจูเกต IgG กระต่าย-ทองคำ 2) แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่มีแถบทดสอบสองแถบ (แถบ M และ G) และแถบควบคุม (แถบ C) แถบ M เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยโมโนโคลนอลแอนติฮิวแมน IgM สำหรับตรวจหาแอนติบอดี IgM ของ Brucella แถบ G เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยรีเอเจนต์สำหรับตรวจหาแอนติบอดี IgG ของ Brucella และแถบ C เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแพะแอนติ IgG กระต่าย เมื่อใส่ตัวอย่างทดสอบในปริมาณที่เหมาะสม...
| ส่วนประกอบ REF/REF | บี014ซี-01 | บี014ซี-05 | B014C-001-25 |
| เทปทดสอบ | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | การทดสอบ 25 ครั้ง |
| บัฟเฟอร์ | 1 ขวด | 5 ขวด | 25 ขวด |
| หลอดหยด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
| เข็มเจาะเลือดแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
| ถุงสำหรับขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
| คำแนะนำในการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
| ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ขั้นตอนที่ 1: การสุ่มตัวอย่าง
เก็บตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์อย่างถูกวิธี
ขั้นตอนที่ 2: การทดสอบ
1. นำหลอดดูดสารออกจากชุดอุปกรณ์ และนำกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยฉีกตามรอยบาก วางลงบนพื้นผิวเรียบ
2. เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมของบัตรตรวจสอบ นำบัตรทดสอบออกมาวางในแนวนอนบนโต๊ะ
3. เปิดหลอดบัฟเฟอร์โดยบิดฝาด้านบนออก หยดสารละลายเจือจาง 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ลงในช่องใส่สารละลายเจือจางรูปทรงกลม เริ่มนับได้เลย
ขั้นตอนที่ 3: การอ่าน
หลังจากนั้น 15 นาที ให้อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตา (หมายเหตุ: ทำ)ไม่โปรดอ่านผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที!
1. ผลลัพธ์เชิงลบ
ถ้าปรากฏเฉพาะเส้นควบคุมคุณภาพ C และเส้นตรวจจับ G และ M เท่านั้น
ไม่แสดงผล หมายความว่าตรวจไม่พบแอนติบอดีของเชื้อบรูเซลลา และผลลัพธ์คือ
เชิงลบ.
2. ผลลัพธ์เชิงบวก
2.1 หากปรากฏทั้งเส้นควบคุมคุณภาพ C และเส้นตรวจจับ M แสดงว่า
ตรวจพบแอนติบอดี Brucella IgM และผลตรวจเป็นบวก
แอนติบอดี IgM
2.2 หากทั้งเส้นควบคุมคุณภาพ C และเส้นตรวจจับ G ปรากฏขึ้น หมายความว่า
ตรวจพบแอนติบอดี Brucella IgG และผลตรวจเป็นบวก
แอนติบอดี IgG
2.3 หากปรากฏทั้งเส้นควบคุมคุณภาพ C และเส้นตรวจจับ G และ M
หมายความว่าตรวจพบแอนติบอดี IgG และ IgM ของเชื้อบรูเซลลา และผลลัพธ์
ตรวจพบแอนติบอดีทั้ง IgG และ IgM เป็นบวก
3. ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
หากไม่สามารถสังเกตสายการผลิตควบคุมคุณภาพ C ได้ ผลลัพธ์จะถือเป็นโมฆะ
ไม่ว่าจะมีเส้นทดสอบปรากฏหรือไม่ก็ตาม ควรทำการทดสอบซ้ำ
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมวหมายเลข | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | อุณหภูมิการถ่ายเทและการเก็บรักษา |
| ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับแอนติบอดี IgG/IgM ของเชื้อบรูเซลลา (การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟี) | บี014ซี-001 | 1 ชุดทดสอบ/ชุด | ซีรัม/พลาสมา/เลือดครบส่วน | 18 เดือน | 2-30℃ / 36-86℉ |
| บี014ซี-05 | 5 ชุดทดสอบ/ชุด | ||||
| บี014ซี-25 | ชุดทดสอบ 25 ชุด/เซ็ต |