วัตถุประสงค์การใช้งาน:
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) คือการทดสอบการไหลด้านข้างอย่างรวดเร็วในหลอดทดลอง หรือที่เรียกว่าการทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟีการไหลด้านข้าง ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาเชิงคุณภาพของแอนติเจนของ S. Typhi และ Paratyphi ในตัวอย่างอุจจาระจาก ผู้ป่วย.ควรตีความผลลัพธ์จากชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen ร่วมกับการประเมินทางคลินิกของผู้ป่วยและวิธีการวินิจฉัยอื่นๆ
หลักการทดสอบ:
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบไหลด้านข้างมีสายเคลือบล่วงหน้าสามสาย ได้แก่ สายทดสอบ S. Typhi “T1”, สายทดสอบ Paratyphi “T2” และสายควบคุม “C” บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเมาส์โมโนโคลนอลแอนตี้-เอสแอนติบอดี Typhi และแอนติบอดีต่อต้าน Paratyphi จะถูกเคลือบบนบริเวณสายทดสอบ และแอนติบอดี IgY ต่อต้านไก่ของแพะจะถูกเคลือบในบริเวณควบคุม เมื่อชิ้นงานได้รับการประมวลผลและเติมลงในหลุมตัวอย่าง แอนติเจนของ S. Typhi/Paratyphi ในตัวอย่างจะมีปฏิกิริยากับ คอนจูเกตที่มีป้ายกำกับว่า S. Typhi/Paratyphi Antibody ซึ่งสร้างสารเชิงซ้อนสีอนุภาคของแอนติเจน-แอนติบอดีสารเชิงซ้อนจะย้ายบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอยจนถึงเส้นทดสอบ ซึ่งพวกมันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติ-S ของเมาส์แอนติบอดี Typhi/Paratyphiเส้น T1 ที่มีสีจะปรากฏให้เห็นในหน้าต่างผลลัพธ์ หากมีแอนติเจนของ S. Typhi ในชิ้นงานทดสอบ และความเข้มจะขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติเจนของ S. Typhiเส้น T2 ที่มีสีจะปรากฏให้เห็นในหน้าต่างผลลัพธ์ หากมีแอนติเจน Paratyphi ในชิ้นงานทดสอบ และความเข้มขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติเจน Paratyphiเมื่อแอนติเจนของ S.Typhi/Paratyphi ในตัวอย่างไม่มีอยู่หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับ จะไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ในเส้นทดสอบ (T1 และ T2) ของอุปกรณ์สิ่งนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นลบมองไม่เห็นเส้นทดสอบหรือสายควบคุมในหน้าต่างผลลัพธ์ก่อนที่จะใช้ชิ้นงานทดสอบจำเป็นต้องมีเส้นควบคุมที่มองเห็นได้เพื่อระบุว่าผลลัพธ์ถูกต้อง
ส่วนประกอบอ้างอิง การอ้างอิง | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
ทดสอบคาสเซ็ต | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
กันชน | 1ขวด | 5 ขวด | 25/2ขวด |
ถุงขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ขั้นตอนที่ 1: ตัวอย่างอี การเตรียมการ
1. เก็บตัวอย่างอุจจาระในภาชนะที่สะอาดและป้องกันการรั่วซึม
2. การขนส่งและการเก็บรักษาตัวอย่าง: อาจเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 8 ชั่วโมงหรือแช่เย็นที่อุณหภูมิ 36°F ถึง 46°F (2°C ถึง 8°C) ได้นานถึง 96 ชั่วโมง
3. ตัวอย่างอุจจาระที่เก็บไว้แช่แข็งอาจละลายได้ถึง 2 ครั้งที่อุณหภูมิ –10°C หรือต่ำกว่าหากใช้ตัวอย่างแช่แข็ง ให้ละลายที่อุณหภูมิห้องอย่าปล่อยให้ตัวอย่างอุจจาระยังคงอยู่ในส่วนผสมเจือจางเป็นเวลา> 2 ชั่วโมง
ขั้นตอนที่ 2: การทดสอบ
1. โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนการทดสอบก่อนการทดสอบ ให้ปล่อยให้ตลับทดสอบ สารละลายตัวอย่าง และตัวอย่างมีความสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C หรือ 59-86 องศาฟาเรนไฮต์)
2. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และวางบนพื้นผิวเรียบ
3. คลายเกลียวขวดตัวอย่าง ใช้แท่ง applicator ที่ติดอยู่บนฝาปิดเพื่อถ่ายตัวอย่างอุจจาระชิ้นเล็กๆ (เส้นผ่านศูนย์กลาง 3-5 มม. ประมาณ 30-50 มก.) ลงในขวดตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์สำหรับการเตรียมตัวอย่าง
4. ใส่แท่งเข้าไปในขวดแล้วขันให้แน่นผสมตัวอย่างอุจจาระกับบัฟเฟอร์ให้ละเอียดโดยเขย่าขวดหลาย ๆ ครั้งแล้วปล่อยหลอดไว้ตามลำพังเป็นเวลา 2 นาที
5. คลายปลายขวดตัวอย่างและถือขวดในแนวตั้งเหนือหลุมตัวอย่างของ Cassette จากนั้นส่งตัวอย่างอุจจาระที่เจือจางแล้ว 3 หยด (100 -120μL) ไปยังบ่อตัวอย่าง
ขั้นตอนที่ 3: การอ่าน
อ่านผลลัพธ์ภายใน 15-20 นาทีระยะเวลาอธิบายผลไม่เกิน 20 นาที
1. S. Typhi ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
แถบสีปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T1) และเส้นควบคุม (C)บ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกของแอนติเจน S. Typhi ในตัวอย่าง
2. Paratyphi ผลบวก
แถบสีปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T2) และเส้นควบคุม (C)บ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกของแอนติเจน Paratyphi ในตัวอย่าง
3. S. Typhi และ Paratyphi ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
แถบสีจะปรากฏที่ทั้งเส้นทดสอบ (T1) เส้นทดสอบ (T2) และเส้นควบคุม (C)บ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกของแอนติเจน S. Typhi และ Paratyphi ในตัวอย่าง
4. ผลลัพธ์เชิงลบ
แถบสีปรากฏที่สายควบคุม (C) เท่านั้นบ่งชี้ว่าความเข้มข้นของแอนติเจน S. Typhi หรือ Paratyphi ไม่มีอยู่หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ
5. ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นที่สายควบคุมหลังจากทำการทดสอบอาจปฏิบัติตามคำแนะนำไม่ถูกต้องหรือการทดสอบอาจลดลงขอแนะนำให้ทดสอบชิ้นงานทดสอบอีกครั้ง
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) | B033C-01 | การทดสอบ 1 ครั้ง/ชุด | อุจจาระ | 24 เดือน | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 การทดสอบ/ชุด | ||||
B033C-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |