วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี Brucella IgG/IgM (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เหมาะสำหรับการคัดกรองทางคลินิกเชิงคุณภาพของตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดทั้งหมด สำหรับการตรวจหาแอนติบอดี แอนติบอดีต้านบรูเซลลามีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองและช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อบรูเซลลา
หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี Brucella IgG/IgM (การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบไหลด้านข้างตลับทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่นคอนจูเกตสีเบอร์กันดีที่ประกอบด้วยแอนติเจน Brucella ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่คอนจูเกตด้วยทองคำคอลลอยด์และคอนจูเกต IgG-ทองของกระต่าย 2) แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่มีแถบทดสอบสองแถบ (แถบ M และ G) และแถบควบคุม (แถบ C ).M band ได้รับการเคลือบล่วงหน้าด้วย monoclonal antihuman IgM สำหรับการตรวจหาสารต้าน Brucella IgM, G band ได้รับการเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยรีเอเจนต์สำหรับการตรวจหาสารต้าน Brucella IgG และแถบ C ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วย IgG ของแพะป้องกันกระต่าย .เมื่อมีชิ้นงานทดสอบในปริมาณที่เพียงพอ
ส่วนประกอบอ้างอิง/อ้างอิง | B014C-01 | B014C-05 | B014C-001-25 |
ทดสอบคาสเซ็ต | 1 การทดสอบ | 5 การทดสอบ | 25 การทดสอบ |
กันชน | 1ขวด | 5 ขวด | 25ขวด |
หยด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
มีดหมอแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
ถุงขนส่งตัวอย่าง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ใบรับรองความสอดคล้อง | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น | 1 ชิ้น |
ขั้นตอนที่ 1: การสุ่มตัวอย่าง
รวบรวมเซรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์อย่างเหมาะสม
ขั้นตอนที่ 2: การทดสอบ
1. ถอดท่อสกัดออกจากชุดอุปกรณ์และกล่องทดสอบออกจากถุงฟิล์มโดยการฉีกรอยบากวางไว้บนระนาบแนวนอน
2. เปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์สำหรับบัตรตรวจสอบนำแผ่นทดสอบออกแล้ววางในแนวนอนบนโต๊ะ
3. เปิดท่อบัฟเฟอร์โดยบิดด้านบนออกใส่สารเจือจาง 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ลงในตัวเจือจางของการทดสอบที่มีรูปทรงกลมเริ่มนับ
ขั้นตอนที่ 3: การอ่าน
15 นาทีต่อมา อ่านผลลัพธ์ด้วยสายตา(หมายเหตุ: ทำไม่อ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที!)
1. ผลลัพธ์เชิงลบ
หากปรากฏเฉพาะสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G และ M เท่านั้น
ไม่แสดง หมายความว่าตรวจไม่พบแอนติบอดีต่อบรูเซลลา และผลที่ได้คือ
เชิงลบ.
2. ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
2.1 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ M ปรากฏขึ้น หมายความว่า
ตรวจพบแอนติบอดี Brucella IgM และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับ
แอนติบอดี IgM
2.2 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G ปรากฏขึ้น หมายความว่า
ตรวจพบแอนติบอดี Brucella IgG และผลเป็นบวกต่อ
แอนติบอดีต่อ IgG
2.3 หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายตรวจจับ G และ M ปรากฏขึ้น
หมายความว่าตรวจพบแอนติบอดี Brucella IgG และ IgM และผลลัพธ์
เป็นผลบวกต่อทั้งแอนติบอดี IgG และ IgM
3.ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
หากไม่สามารถสังเกตบรรทัดควบคุมคุณภาพ C ได้ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้อง
ไม่ว่าเส้นทดสอบจะแสดงหรือไม่ และควรทำการทดสอบซ้ำ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | แมว.เลขที่ | ขนาด | ตัวอย่าง | อายุการเก็บรักษา | ทรานส์& สโตอุณหภูมิ |
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี Brucella IgG/IgM (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี) | B014C-001 | 1 การทดสอบ/ชุด | Wเซรั่ม/พลาสม่า/เลือดครบส่วน | 18 เดือน | 2-30°C / 36-86°F |
B014C-05 | 5 การทดสอบ/ชุด | ||||
B014C-25 | การทดสอบ 25 ครั้ง/ชุด |